Depuis 1994, le groupe cancer du sein d’Unicancer est le groupe coopérateur national référent dans ce domaine. En 2013, suite à son partenariat avec le groupe coopérateur ARCAGY-GINECO, il a été rebaptisé French Breast Cancer InterGroup Unicancer (UCBG).  L’institut français national du cancer (INCa) a labélisé ce groupe en 2013, reconnaissant ainsi son excellence académique et sa capacité opérationnelle. Depuis sa création, l’UCBG a mené plus de 40 essais cliniques multicentriques nationaux et internationaux, ainsi que divers projets de recherche translationnelle. 

Un réseau incluant plus de 100 établissements de santé en France et à l’étranger

La stratégie actuelle de recherche de l’UCBG est orientée sur quatre axes majeurs :

• Médecine de précision à tous les stades
• Accès aux traitements innovants
• Désescalade thérapeutique, raisonnée et guidée par la biologie
• Questions liées à la gestion de la survie et de la qualité de vie

L’UCBG intensifie ses activités internationales par le biais de collaborations avec plusieurs groupes coopérateurs à l’étranger, aux niveaux européen (BIG, EORTC, UK NCRN, SOLTI, IBCSG, SAKK, GBG) et international (SWOG, ALLIANCE, MCCRC).

L’UCBG EST UN ACTEUR INTERNATIONAL ESSENTIEL DANS LA RECHERCHE CLINIQUE SUR LE CANCER DU SEIN.

Les études en recrutement sont également disponibles sur la plateforme Klineo avec laquelle l’UCBG a établi un partenariat.

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ALTERNATIVE

Indication :

Etude de phase III randomisée comparant la plateforme de télésurveillance numérique Cureety Techcare à la prise en charge standard chez les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique triple négatif sous traitement systémique de première ligne.

Investigateurs coordonnateurs : Dr Jérôme MARTIN-BABAU, Armorican Centre for Radiotherapy, Medical Imaging and Oncology, CARIO, Plérin & Pr Florence JOLY, Centre François Baclesse, Caen & Dr Frédéric FITENI, University Hospital of Nîmes.

ETIC-LM

Indication : Cancers du sein métastatique, HER2 positif, avec métastases leptoméningées.

Étude multicentrique de phase II à bras unique évaluant l’Efficacité de l’association Tucatinib, capécitabine et trastuzumab Intra-LCR chez les patients présentant un cancer du sein HER2 amplifié avec métastases leptoméningées.

Investigateur coordonnateur : Dr Louis LARROUQUERE, Centre Léon Bérard, Lyon

Co-investigateur coordonnateur : Dr Thomas BACHELOT, Centre Léon Bérard, Lyon

SAFIR 03

Étude du groupe MED PERSO en collaboration avec l’UCBG :

Indication : Cancers du sein métastatique, hormonodépendant, HER2 négatif.

Programme de dépistage de l’ADN tumoral circulant chez des patients présentant un cancer de sein métastatique HR+/HER2 négatif pour la détection des patients à haut risque de récidive sous traitement par un inhibiteur CDK4/6, suivi d’une étude randomisée de phase II comparant l’alpélisib au ribociclib, tous deux associés au fulvestrant, chez les patients présentant des mutations PIK3CA ciblables persistantes.

Investigateurs coordonnateurs : Pr Fabrice ANDRE, Gustave Roussy, Villejuif & Dr Caroline BAILLEUX, Centre Antoine Lacassagne, Nice

ISIDE

Indication : Cancers du sein métastatique, triple négatif

Essai ouvert multicentrique et à bras unique de phase IIIB visant à évaluer la sécurité et l’efficacité du sacituzumab govitécan chez les patients présentant un cancer du sein triple négatif métastatique avec une analyse des biomarqueurs.

Investigateur coordonnateur : Dr Barbara PISTILLI, Gustave Roussy, Villejuif

LESS

Indication : Cancers du sein adjuvant, hormonodépendant, HER2 négatif

Étude à un seul bras de la désescalade de la durée d’hormonothérapie adjuvante chez des femmes présentant un cancer du sein HR+ HER2- à très faible risque de récidive métastastatique.

Investigateur coordonnateur : Pr Elise DELUCHE, CHU de Limoges

AMBRE

Indication : Cancers du sein métastatique, hormonodépendant, HER2 négatif

Étude multicentrique, randomisée, en ouvert, comparant la chimiothérapie standard à l’association standard d’une hormonothérapie avec l’abémaciclib comme traitement de première ligne métastatique chez les patientes atteintes d’un cancer du sein ER positif – HER2 négatif avec des métastases viscérales et une charge tumorale élevée.

Investigateur coordonnateur : Dr Véronique DIERAS, Centre Eugène Marquis, Rennes 
Investigateur co-coordonnateur : Pr Gilles FREYER, CHU Lyon 

POLAR

Indication : Cancers du sein adjuvant, hormonodépendant, HER2 négatif

Une étude multicentrique, randomisée, ouverte, de phase III évaluant le palbociclib adjuvant en combinaison à un traitement hormonal versus un traitement hormonal seul pour des patient(e)s souffrant d’une récidive locorégionale isolée réséquée d’un cancer du sein, positive pour les récepteurs hormonaux / HER2-négative

Investigateur coordonnateur – Coordinateur France : Dr Barbara PISTILLI, Gustave Roussy, Villejuif

DECRESCENDO

Indication : Cancers du sein adjuvant, hormonodépendant, HER2 positif

Désescalade de la chimiothérapie adjuvante chez des patients atteints d’un cancer du sein HER2-positif, à récepteurs aux œstrogènes négatifs, sans atteinte ganglionnaire, de stade précoce, ayant obtenu une réponse pathologique complète après une chimiothérapie néoadjuvante et un double
blocage HER2

Investigateur coordonnateur international : Pr. Martine PICCART, Institut Jules Bordet, Bruxelles

Investigateur coordonnateur France : Pr Elise DELUCHE, CHU de Limoges

INTTERCEPT

Indication : Cancers du sein métastatique, HER2 positif, avec métastases cérébrales

Traitement par tucatinib associe au pertuzumab et trastuzumab chez des patients atteints d’un cancer du sein métastatique her2-positif après traitement local de la progression cérébrale isolée.

Investigateur coordonnateur : Dr Thomas BACHELOT, Centre Léon Bérard, Lyon

RIBOLARIS

Indication : Cancers du sein néoadjuvant, hormono-dépendant, HER2 négatif

Neoadjuvant and adjuvant RIBOciclib and endocrine therapy for clinically high-risk estrogen receptor-positive (ER+) and HER2-negative (HER2-) breast cancer (RIBOLARIS)

Investigateur coordonnateur international : Pr Aleix PRAT, Hospital Clinic, Barcelona

Investigateurs coordonnateurs internationaux : Dr Paul COTTU, Institut Curie, Paris & Dr Thibault de la Motte Rouge, Centre Eugène Marquis, Rennes

TRAK-ER

Indication : Cancers du sein adjuvant, hormono-dépendant, HER2 négatif

A randomised trial of early detection of molecular relapse with circulating tumour DNA tracking and treatment with palbociclib plus fulvestrant versus standard endocrine therapy in patients with ER positive HER2 negative breast cancer

Investigateurs coordonnateurs internationaux : Pr Nick TURNER, Royal Marsden Hospital, London & Pr Fabrice André, Gustave Roussy, Villejuif, France

Investigateur coordonnateur France : Dr Marie ROBERT, Institut Cancérologie de l’Ouest, Saint Herblain

CANTO

Indication : Cancers du sein adjuvant

Étude des toxicités chroniques des traitements anticancéreux chez les patientes porteuses d’un cancer du sein localisé

Investigateur coordonnateur : Pr Fabrice ANDRÉ, Gustave Roussy, Villejuif

Investigateur co-coordonnateur : Dr Inès VAZ DUARTE LUIS, Gustave Roussy, Villejuif

ROMANCE

Indication : Cancers du sein in situ

Étude du groupe UNITRAD en collaboration avec l’UCBG :

Étude de phase II, randomisée, multicentrique sur l’omission de la radiothérapie du sein après chirurgie conservatrice, dans les cancers canalaires in situ de très faible risque de récidive

Investigateur coordonnateur : Dr Alain FOURQUET, Institut Curie, Paris

L’UCBG agit sous la gouvernance d’un comité scientifique et stratégique (CS3) composé de membres issus de diverses spécialités et ayant une expérience pertinente des essais cliniques sur le cancer du sein. Le CS3 inclut aussi deux représentants d’associations de patients. Les membres de ce comité représentent les diverses institutions (CLCC, hôpitaux universitaires, centres privés) participant aux essais cliniques et à la définition de la stratégie de l’intergroupe.

Les principales missions de ce comité scientifique sont de :

• Définir la stratégie de l’intergroupe
• Proposer et construire des essais cliniques et des enquêtes prospectives ou des études rétrospectives
• Valider la valeur scientifique des études
• Promouvoir la participation de tous au travail coopératif
• Collaborer avec des groupes coopératifs internationaux
• Mener des études cliniques nationales et internationales en oncologie, répondre à des questions scientifiques sur le cancer du sein.
• Identifier et faire participer en amont tous les experts à la conception des études

Le CS3 est composé d’un président, d’un bureau restreint comptant 4 personnes (incluant un vice-président et un secrétaire), de 15 membres au minimum et de 2 représentants de patients. Environ 1/3 des personnes appartiennent à une institution en dehors d’un CLCC.

Dr Thomas BACHELOT – Président du Groupe UCBG, Coordonnateur adjoint du Département de cancérologie médicale au Centre Léon Bérard

Jérôme LEMONNIER – Responsable du Groupe UCBG

Toute personne spécialisée en sénologie peut proposer une étude. Le CS3 dispose de tous les experts qui peuvent vous aider à développer votre projet !

Les critères d’acceptation/refus d’une étude/d’un essai à développer au sein de l’UCGB sont transparents :

• Adéquation ou non à la stratégie de l’intergroupe
• Innovation et originalité
• Faisabilité médicale, technique et financière

Circuit de développement de nouvelles études

Le synopsis doit comprendre : titre et acronyme, objectifs, critères d’évaluation, critères d’inclusion et d’exclusion, plan de l’étude, traitements à l’étude s’il y a lieu, contexte scientifique, hypothèses statistiques, coûts estimés (si disponibles) et type de soutien financier envisagé.

Le synopsis peut être rédigé en anglais (de préférence) ou en français.

Les propositions restent confidentielles au sein du comité CS3. Tous les membres du CS3 ont signé un accord de confidentialité.

Le responsable du projet sera invité à présenter sa proposition lors d’une réunion du CS3.

Après validation par le CS3, l’essai peut être mis en place avec l’aide de l’unité projet R&D d’Unicancer.

Partenaires internationaux :

L’UCBG intensifie sa participation à des essais internationaux en collaboration avec les principaux groupes coopérateurs à l’étranger aux niveaux européen (BIG, EORTC, UK NCRN, SAKK, GBG) et international (SWOG, MCCRC). L’UCBG est devenu un acteur international essentiel dans la recherche clinique sur le cancer du sein.

Principaux centres investigateurs français :

Journée scientifique UCBG FEM-NET du 21 juin 2024

Voir le programme de la journée ici.

Principales évolutions actuelles : traitements ciblés, ctDNA, ADC, etc.

Mieux comprendre la méthodologie des essais thérapeutiques

Nouvelle molécule/immuno

Cancer du sein/diagnostique /sous type/évolution

Les traitements adjuvants/néoadjuvants

Traitements locorégionaux – partie 1 : La chirurgie

Traitements locorégionaux – partie 2 : La Radiothérapie

Prise en charge métastatique – partie 1

Prise en charge métastatique – partie 2