French Breast Cancer Intergroup Unicancer

PROMOUVOIR ET DÉVELOPPER UNE RECHERCHE CLINIQUE INNOVANTE ET STRATÉGIQUE POUR AMÉLIORER LE TRAITEMENT DES PATIENTS ATTEINTS DE CANCER DU SEIN

Descriptif

Depuis 1994, le groupe cancer du sein d’Unicancer est le groupe coopérateur national référent dans ce domaine. En 2013, suite à son partenariat avec le groupe coopérateur ARCAGY-GINECO, il a été rebaptisé French Breast Cancer InterGroup Unicancer (UCBG).  L’institut français national du cancer (INCa) a labélisé ce groupe en 2013, reconnaissant ainsi son excellence académique et sa capacité opérationnelle. Depuis sa création, l’UCBG a mené plus de 40 essais cliniques multicentriques nationaux et internationaux, ainsi que divers projets de recherche translationnelle. 

25 publications ou présentations à des congrès en 2020

Collaboration avec une centaine d’établissements de santé en France et à l’étranger

La stratégie actuelle de recherche de l’UCBG est orientée sur trois axes majeurs :

• Médecine de précision à tous les stades
• Désescalade thérapeutique, raisonnée et guidée par la biologie
• Survie

L’UCBG intensifie ses activités internationales par le biais de collaborations avec plusieurs groupes coopérateurs à l’étranger, aux niveaux européen (BIG, EORTC, UK NCRN, SOLTI, IBCSG, SAKK, GBG) et international (SWOG, ALLIANCE, MCCRC).

L’UCBG EST UN ACTEUR INTERNATIONAL ESSENTIEL DANS LA RECHERCHE CLINIQUE SUR LE CANCER DU SEIN.

10 études avec inclusion en cours en 2020, dont 7 études internationales

Un réseau incluant plus de 100 centres d’investigation

Plus de 2 500 patients inclus en 2020

Synopsis des études en cours de recrutement

AMBRE

Etude multicentrique, randomisée, en ouvert, comparant la chimiothérapie standard à l’association standard d’une hormonothérapie avec l’abémaciclib comme traitement de première ligne métastatique chez les patientes atteintes d’un cancer du sein ER positif – HER2 négatif avec des métastases viscérales et une charge tumorale élevée.

INVESTIGATEUR COORDONNATEUR : Dr Véronique DIERAS
INVESTIGATEUR CO-COORDONNATEUR : Pr Gilles FREYER

POLAR

Une étude multicentrique, randomisée, ouverte, de phase III évaluant le palbociclib adjuvant en combinaison à un traitement hormonal versus un traitement hormonal seul pour des patient(e)s souffrant d’une récidive locorégionale isolée réséquée d’un cancer du sein, positive pour les récepteurs hormonaux / HER2-négative

COORDINATEUR FRANCE : Dr. Barbara Pistilli, Gustave Roussy

DECRESCENDO

Désescalade de la chimiothérapie adjuvante chez des patients atteints d’un cancer du sein HER2-positif, à récepteurs aux œstrogènes négatifs, sans atteinte ganglionnaire, de stade précoce, ayant obtenu une réponse pathologique complète après une chimiothérapie néoadjuvante et un double
blocage HER2

COORDINATEUR : Pr. Martine Piccart, Institut Jules Bordet

DOLAF

Essai international de phase II multicentrique évaluant Durvalumab (MEDI4736), OLAparib et Fulvestrant chez des patients atteints d’un cancer du sein métastatique ou localement avancé, ER-positif et HER2-négatif, sélectionnés selon des critères prédictifs de sensibilité à l’olaparib.

INVESTIGATEUR COORDINATEUR FRANCE : Séverine GUIU

MYPEBS

Étude internationale randomisée comparant, chez les femmes âgées de 40 à 70 ans, un dépistage personnalisé en fonction du risque individuel de développer un cancer du sein, au dépistage standard.

INVESTIGATEUR COORDINATEUR FRANCE : Dr Corinne Balleyguier

INTTERCEPT

Traitement par tucatinib associe au pertuzumab et trastuzumab chez des patients atteints d’un cancer du sein métastatique her2-positif après traitement local de la progression cérébrale isolée.

INVESTIGATEUR COORDINATEUR FRANCE : Dr Thomas Bachelot

PALATINE

Combinaison de la chirurgie et de la radiothérapie dans une population de patientes atteintes de cancer du sein avance hormonosensible et traitée par palbociclib.

INVESTIGATEUR COORDINATEUR FRANCE : Dr Delphine Hequet

SASCIA

Étude de phase III post-néoadjuvante évaluant le sacituzumab govitecan, conjugué anticorps médicament, chez des patients atteints d’un cancer du sein primitif HER-2 négatif à risque élevé de récidive après un traitement néoadjuvant standard

INVESTIGATEUR COORDINATEUR FRANCE : Pr Anthony Gonçalvest

Gouvernance

L’UCBG agit sous la gouvernance d’un comité scientifique et stratégique (CS3) composé de membres issus de diverses spécialités et ayant une expérience pertinente des essais cliniques sur le cancer du sein. Le CS3 inclut aussi deux représentants d’associations de patients. Les membres de ce comité représentent les diverses institutions (CLCC, hôpitaux universitaires, centres privés) participant aux essais cliniques et à la définition de la stratégie de l’intergroupe.

Les principales missions de ce comité scientifique sont de :

• Définir la stratégie de l’intergroupe
• Proposer et construire des essais cliniques et des enquêtes prospectifs ou des études rétrospectives
• Valider la valeur scientifique des études
• Promouvoir la participation de tous au travail coopératif
• Collaborer avec des groupes coopératifs internationaux
• Mener des études cliniques nationales et internationales en oncologie, répondre à des questions scientifiques sur le cancer du sein.
• Identifier et faire participer en amont tous les experts à la conception des études

Le CS3 est composé d’un président, d’un bureau restreint comptant 4 personnes (incluant un vice-président et un secrétaire), de 15 membres au minimum et de 2 représentants de patients. Environ 1/3 des personnes appartiennent à une institution en dehors d’un CLCC.

Orientations stratégiques

Priorités stratégiques :

• Médecine de précision basée sur biomarqueurs en contextes adjuvant et avancé
• Questions liées à la gestion de la survie et de la qualité de vie
• Désescalade raisonnée
• Prévention de précision

Projets phares

Prévention 

MyPeBS (My Personal Breast Screening) est la première étude clinique randomisée européenne menée à l’échelle européenne visant à évaluer les avantages d’un programme de dépistage dans lequel la fréquence du dépistage sera adaptée au risque individuel de cancer du sein de chaque femme. Cette étude est menée dans plusieurs centres dans lesquels 85 000 femmes volontaires de 40 à 70 ans participeront ; elles seront affectées aléatoirement à l’un des deux groupes suivants : un groupe suivant un dépistage standard, actuellement en cours dans les pays participants, et un groupe évaluant une nouvelle stratégie de dépistage personnalisée basée sur le risque individuel de cancer du sein.

PADA-1

L’essai PADA-1, qui a inclus plus de 1 000 patients, est conçu pour détecter l’augmentation d’une mutation du gène ESR1 dans l’ADN tumoral circulant, prélevé tous les deux mois, chez des patients recevant un traitement de première ligne par palbociclib et letrozole pour un cancer du sein RH+. Si la mutation est détectée en l’absence de signe clinique de progression, les patients sont randomisés pour poursuivre l’inhibiteur de l’aromatase ou le remplacer par le fulvestrant, tout en continuant le palbociclib.

SAFIR02-Breast

Cette étude vise à démontrer que l’approche personnalisée, consistant en un traitement adapté au profil moléculaire de la tumeur, apporte un bénéfice clinique au patient en retardant la progression de la maladie comparativement à la chimiothérapie standard.

Comment proposer un projet de recherche ?

Toute personne spécialisée en sénologie peut proposer une étude. Le CS3 dispose de tous les experts qui peuvent vous aider à développer votre projet !

Les critères d’acceptation/refus d’une étude/d’un essai à développer au sein de l’UCGB sont transparents :

• Adéquation ou non à la stratégie de l’intergroupe
• Innovation et originalité
• Faisabilité médicale, technique et financière

Circuit de développement de nouvelles études

Le synopsis doit comprendre : titre et acronyme, objectifs, critères d’évaluation, critères d’inclusion et d’exclusion, plan de l’étude, traitements à l’étude s’il y a lieu, contexte scientifique, hypothèses statistiques, coûts estimés (si disponibles) et type de soutien financier envisagé.

Le synopsis peut être rédigé en anglais (de préférence) ou en français.

Les propositions restent confidentielles au sein du comité CS3. Tous les membres du CS3 ont signé un accord de confidentialité.

Le responsable du projet sera invité à présenter sa proposition lors d’une réunion du CS3.

Après validation par le CS3, l’essai peut être mis en place avec l’aide de l’unité projet R&D d’Unicancer.

Médecine personnalisée

Le programme de médecine personnalisée d’Unicancer développe des stratégies basées sur les biomarqueurs pour permettre le choix des traitements les plus efficaces pour chaque patient. Ce groupe pluridisciplinaire d’experts en médecine guidée par la biologie développe des programmes avec les objectifs suivants : preuve de concept pour des traitements personnalisés, identification de prédicteurs de sensibilité ou de résistance au traitement, identification de biomarqueurs de récidive ou de réponses extrêmes et validation d’algorithmes de décision thérapeutique basés sur des tests biologiques. En 2019, la caractérisation génomique du cancer du sein métastatique a été publiée dans la revue prestigieuse Nature (Bertucci et al. Nature. 2019; 569 (7757): 560-564)

Survie : CANTO

CANTO est une cohorte nationale prospective unique de suivi à long terme. Elle vise à quantifier et prédire les toxicités chroniques liées au traitement et à évaluer l’impact psychologique, social et économique de ces toxicités chez les patients atteints de cancer du sein non métastatique. Plus de 12 000 femmes ont été incluses.

TRAK-ER (étude pas encore démarrée)

Partenaires :

Partenaires internationaux :

L’UCBG intensifie sa participation à des essais internationaux en collaboration avec les principaux groupes coopérateurs à l’étranger aux niveaux européen (BIG, EORTC, UK NCRN, SAKK, GBG) et international (SWOG, MCCRC). L’UCBG est devenu un acteur international essentiel dans la recherche clinique sur le cancer du sein.

Principaux centres investigateurs français :